Votre partenaire projet

ValoTec est une entreprise émanant de l’École Normale Supérieure Paris-Saclay, spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux actifs.

ValoTec accompagne ses clients pour passer de l’idée d’un dispositif médical innovant (patch de mesure de glycémie connecté, appareils de diagnostic in vivo, implants neurologiques, solutions d’accompagnement patient...) à un produit disponible sur le marché.

L’expérience de ValoTec permet de répondre aux différents défis rencontrés dans le secteur des dispositifs médicaux actifs :

• les cadres réglementaires de plus en plus contraignants et complexes,
• une pression de plus en plus forte des assureurs de santé sur les coûts,
• la nécessité d’impliquer le patient dans la prise en charge de sa pathologie,
• rendre accessible les solutions les plus performantes au plus grand nombre,
• l’intégration de nombreuses technologies complexes tout conservant une interaction aisée avec l’utilisateur.

Dans ce contexte, ValoTec propose une combinaison unique de compétences pour mener à bien les projets qui lui sont confiés :

1. Issu du monde de la recherche, ValoTec s’appuie sur ses équipes et un réseau de laboratoires partenaires pour fournir les meilleures solutions technologiques (capteurs, électronique, optique, thermique, logiciel, analyse de données…). Ces solutions sont intégrées dans des prototypes industrialisables pour réaliser ensuite la présérie nécessaire pour les évaluations nécessaires.
    
2. Certifiée ISO13485 depuis 2012, ValoTec accompagne ses clients pour le marquage de leurs dispositifs (CE, FDA). ValoTec possède une expertise avérée sur les aspects performance et sur la partie sécurité du règlementaires des dispositifs médicaux.
    
3. L’intégration progressive des activités de Futurs Health Products permettra de développer chez ValoTec un accompagnement stratégique réglementaire, clinique et de « Market Access ». L’optimisation entre les spécifications du dispositif, les performances cliniques et les bénéfices clinique et/ou médicaux économique, dès les phases amonts du projet, permet d’optimiser le coût et le temps nécessaire pour accéder au marché.

Pour faire des projets qui lui sont confiés des succès, ValoTec met au centre de sa démarche :

• La prise en compte de l’expérience utilisateur : ValoTec réalise pour ses clients des recueils de besoins, des tests utilisateurs, des essais cliniques… Pour les besoins du projet, ValoTec dialogue avec des cliniciens, des patients, des associations de patients…
• L’accès à l’excellence technique : pour rester à la pointe de la technologie, ValoTec participe à différents projets collaboratifs de recherche au niveau Français et Européen (PSPC, ANR, H2020, FEDER…) et ValoTec maintient différentes collaborations avec des centres d’excellence.
• L’accès à l’excellence clinique : pour mettre au point les meilleurs dispositifs médicaux, ValoTec travaille avec différents centres cliniques d’excellence (France, Suisse, Canada, Angleterre).

Pour permettre un déploiement au niveau mondial des dispositifs de ses clients, ValoTec accroit ses compétences au-delà du marché européen. Une filiale pour le marché Nord-Américain est opérationnelle depuis juillet 2019. D’autres implantations sont prévues : Angleterre (2020) et Singapour (2021).

ValoTec possède l’agrément Crédit Impôt Recherche (CIR) et Crédit Impôt Innovation (CII), ce qui permet à nos clients d'en bénéficier.

Depuis Juin 2012, le système de management de ValoTec est certifié ISO 9001 (Dispositifs techniques) et ISO 13485 (Dispositifs médicaux) dans le domaine du conseil, de l'étude, du développement, de la réalisation et de la distribution.

Des compétences pointues et variées grâce à son équipe interne (ingénieurs, docteurs, techniciens) et son réseau d’experts & chercheurs (électronique, magnétisme, capteurs, optique, thermique, …)ValoTec possède une combinaison d’atouts uniques pour fournir à ses clients des prestations à forte valeur ajoutée :

• Des équipements performants et l’accès facilité aux laboratoires de recherche 
• Des méthodes et des certifications (ISO 9001 et ISO 13485)
• La prise en compte des aspects réglementaires dans les projets
• La prise en compte du design et des expériences de projets réussis
• Un accompagnement de l’idée du projet à sa mise sur le marché
• Le dynamisme, la réactivité et les solutions innovantes de ValoTec