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Emplois et stages

 
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Le 04 janvier 2019

Ingénieur Biomédical Senior & Chef de Projet (minimum 5 ans d?expérience)

Pour accompagner son fort développement dans le domaine de la santé, ValoTec souhaite renforcer son équipe, en particulier dans les domaines de l’accompagnement du patient, parcours de soin, étude clinique et market access.

Intégré(e) à une équipe multidisciplinaire, vous interviendrez sur des projets de développement variés et innovants selon trois axes principaux :

 

Missions Principales :

Axe 1 : Responsable d’analyse des besoins patients

A l’interface entre les équipes de ValoTec et les patients :

  • Recueil de besoins de patients et malades en particulier dans le domaine des maladies chroniques (interviews patients, animations d’atelier)
  • Recueil de besoins des acteurs du parcours de soins (médecins, infirmiers…)
  • Formalisation des besoins et des contraintes fonctionnelles, transmission aux équipes techniques ValoTec et interactions avec ces dernières
  • Participation aux travaux de ValoTec sur l’identification des leviers de motivation et d’engagement du patient

Axe 2 : Participation aux actions pour préparer la mise sur le marché

Dans le cadre du développement des activités de ValoTec sur le Market Access et en lien avec notre Expert Market Access :

  • Participation à la définition de la stratégie de mise sur le marché de Dispositifs Médicaux 
  • Participation à la définition des revendications de Dispositifs Médicaux
  • Participation à l’indentification des contraintes réglementaires associées (Nouveau règlement 2017/745, marquage CE)
  • Participations aux interactions avec les organismes institutionnels (ANSM, CNIL, CNEDiMTS, HAS)
  • En lien avec le Responsable Qualité de ValoTec, participation à la montée en compétence de ValoTec sur les systèmes réglementaires internationaux (FDA, MDSAP…)

Axe 3 : Chef de projet Etude Clinique Dispositifs Médical Actifs 

Dans le cadre du suivi et de la réalisation d’essais cliniques par ValoTec pour ses besoins internes ou pour ses clients et en lien avec notre Experte Clinique :

  • Suivi de l’avancée de nos travaux réalisés en collaboration avec nos partenaires cliniques (France, Canada, Angleterre, Suisse)
  • Gestion des interactions avec les partenaires cliniques (suivi de la contractualisation, budgétisation des essais cliniques…)
  • En coordination avec les équipes ValoTec et sous la responsabilité de notre responsable clinique : rédaction de dossiers CPP (protocoles, CRF, déclaration ANSM, informations et consentement patient…)
  • Prise en compte et suivi des contraintes réglementaires (RGPD, CNIL…)

 

Profil recherché :

Vous avez au minimum cinq années d'expérience en tant qu’ingénieur Biomédical, dans le domaine des dispositifs médicaux actifs.

Vous êtes capable de prendre en compte les besoins de l’utilisateur, de vous intégrer dans des démarches de développement itératives de type Agile. Vous vous intéressez aux problématiques de Design et d’ergonomie (UX Design…). 

Vous êtes intéressé(e) pour participer à des actions de mise sur le marché de dispositifs médicaux actifs et pour participer à la conduite d’études cliniques en France et à l’étranger (bon niveau en anglais nécessaire). 

 

Conditions : 

CDI
Rémunération motivante - selon expérience (fixe + variable)
Basé dans nos locaux en région Parisienne au biopark de Villejuif (métro ligne 7)

Envoyez-nous un mail avec CV à rh site internet valotec.com

 
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