Directeur/trice Adjoint(e) Business Unit – Market Access Dispositif Médicaux

Published on 28 September 2020

« Consultance stratégique sur toute la chaine de valeur » de dispositifs médicaux innovants

 

Objectif du poste 

  • Développer et structurer la Business Unit « Consulting en Stratégie Réglementaire, Market accès et clinique » de Dispositifs Médicaux innovants
  • Prendre la direction de cette « Business Unit » dans 2 à 4 ans

 

Missions

Intégré(e) à une équipe multidisciplinaire de 30 personnes, et bénéficiant du transfert d’expérience protéiforme de son Directeur, vous participerez au développement de cette Business Unit.

Cette Business Unit intègre trois types d’activité concernant les dispositifs médicaux et produits frontières :

(a) Le management de l’Innovation,

(b) La stratégie réglementaire, clinique et d’accès au marché selon un processus intégré sur toute la chaîne de valeur, du brevet à l’accès au marché de produits innovants

(c) La mise en œuvre opérationnelle de la stratégie, incluant :

  1. Le développement réglementaire et le marquage CE conformément au MDR 2017 745/746 et les procédures FDA
  2. Le design des études cliniques et/ou médico-économiques pour démontrer la performance/sécurité clinique et les bénéfices cliniques et/ou médico-économiques.

Les clients cibles sont les start-up, les PME, ETI et les grands groupes. Ces activités seront à développer en synergie avec la Business Unit de R&D intégrée à société.

Pour ce faire, vos missions majeures seront les suivantes :

  • Participer à l’optimisation des offres packagées, modulaires et optionnelles pour leur mise en adéquation avec les différents types de clients et le stade de maturation des dispositifs innovants.
  • Participer à l’avant-vente à la réalisation et au suivi des missions
  • Mettre en œuvre et piloter opérationnellement les activités en suivant la méthode et les outils propres à la société ISO 13 485 : 2016.

 

Votre profil

  • Vous avez une formation ingénieur/universitaire robuste et de bon niveau (médecin, biomédical/chimiste, pharmacien, épidémiologiste, vétérinaire …)
  • Vous avez un esprit entrepreneurial et intérêt pour participer au développement d’une activité de conseil
  • Vous avez au moins 10 /12 ans d’expérience dans le développement de dispositifs médicaux en Europe et vous êtes familiarisé aux procédures FDA.
  • Vous avez développé deux ou trois domaines d’expertise dans la chaine de valeur du développement d’un DM ou de produis frontières : préclinique et/ou biocompatibilité, réglementaire, évaluation clinique, médico-économique, stratégie d’acteurs, épidémiologie, prise en charge …
  • Vous avez le goût et la capacité à acquérir de nouvelles compétences et à développer l’aisance multidisciplinaire tant scientifique, clinique, technique, réglementaire que business.
  • Vous souhaitez développer votre potentiel relationnel, créatif, organisationnel et de management d’équipe sur des activités innovantes. Vous ne reculez pas devant la gestion des inconnus.
  • Vous avez l’ambition de participer au développement d’une activité passionnante aux contours évolutifs et concurrentiels et d’en prendre la direction dans 2 à 4 ans.
  • Vous maitrisez l’anglais

Alors, venez nous rejoindre dans une aventure passionnante!

 

Conditions 

  • Contexte stimulant : Bon esprit d’équipe. Opportunités de développement. Variété des projets
  • CDI
  • Rémunération motivante – selon expérience (fixe + variable)
  • Poste basé dans nos locaux en région Parisienne au Bio Park de Villejuif (métro ligne 7) avec autonomie pour travailler dans le cadre des projets.

Envoyez-nous un mail avec CV à rh@valotec.com

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