Réglementaire dispositifs Médicaux

Publié le 26 août 2020

Description de poste

Participer à la stratégie réglementaire et à sa mise en œuvre de dispositifs médicaux (MDR / FDA) au sein de la Business Unit « Market Access ».

Intégré(e) à une équipe multidisciplinaire technique et clinique de 30 personnes, vous bénéficierez d’un contexte stimulant pour assoir et mettre en œuvre la stratégie réglementaire de dispositifs médicaux des Clients de la société.

Pour ce faire, vos missions clefs seront les suivantes :

  • Vous aurez un rôle de Consultant chef de projet pour répondre aux demandes réglementaires des Clients de la société conformément au MRD 2017 745/46.
    Vous mettrez en œuvre et piloterez les activités en suivant la méthode, les outils et les procédures de la société, certifiées ISO 13 485 : 2016.
  • Vous travaillerez avec l’équipe du Département Market Access et avec son pôle médico-économique ; vous participerez également, au développement de l’interface synergique avec les équipes du Département technique de la société.
  • En fonction de votre profil et de vos motivations, vous pourrez, dans un deuxième temps, participer au Management de l’innovation et à la stratégie de développement pour des Dispositifs Médicaux en phase amont.
  • Vous répondrez au Directeur General Déléguée du Département Market Access et au Directeur Général de la société.

Profil

Vous avez une formation d’Ingénieur biomédical ou une formation robuste universitaire complétée d’une formation et d’une expérience réglementaire en dispositifs médicaux.

Vous avez également une première expérience en gestion de la Biocompatibilité et/ou en Analyse de Risques et/ou en Développement Clinique et/ou en Evaluation Clinique et/ou en constitution de dossier 510k.

Vous avez le goût et la capacité pour acquérir de nouvelles compétences et à développer une aisance multidisciplinaire tant réglementaire, scientifique, clinique que business. Vous ne reculez pas devant la gestion des inconnus.

Vous avez l’ambition de participer au développement d’une activité passionnante aux contours évolutifs et concurrentiels.

Vous maitrisez l’anglais.

Perspective d’évolution intéressante.

Accès en transport

Métro ligne 7 – Paul Vaillant Couturier

Villejuif Bio Park
1 mail du Professeur Georges Mathé
94800 Villejuif
France

Conditions

  • Contexte stimulant : Bon esprit d’équipe.
  • Opportunités de développement.
  • Variété des projets.
  • CDI
  • Rémunération motivante – selon expérience (fixe + variable).
  • Poste basé dans nos locaux en région Parisienne au Bio Park de Villejuif (métro ligne 7) avec autonomie pour travailler dans le cadre des projets.

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